Prueba para Cólera Certum - Kit con 10

Prueba rápida inmunocromatográfica para Vibrio cholerae O1 y O139

Inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de Vibrio cholerae O1 y O139 en heces humanas, utilizado para apoyar el diagnóstico de infección por cólera. La prueba emplea anticuerpos específicos para los antígenos VC O1 y VC O139.

Cholerae es una enfermedad diarreica acuosa aguda causada principalmente por Vibrio cholerae serogrupo O1 y, menos comúnmente, por O139. La transmisión es fecal-oral, asociada principalmente a falta de agua potable y saneamiento inadecuado.

Registro sanitario: 0933R2023 SSA

Beneficios

• Prueba rápida, eficiente, económica y fácil de usar

• Alta sensibilidad y especificidad

• No requiere equipo de laboratorio adicional

• Aprobación de SSA

• Resultados en 10 minutos

Modo de empleo

1. Recolección de muestra: Recoja 1-2 ml o g de heces en recipiente limpio y seco para maximizar la cantidad de antígeno. Se recomienda realizar el ensayo dentro de las 6 horas posteriores a la recolección. Si no es posible, la muestra puede almacenarse hasta 3 días a 2-8 °C o a largo plazo por debajo de -20 °C.

2. Procesamiento de muestra:

   • Muestras sólidas: Desenrosque la tapa del tubo de recolección y sumerja el aplicador en al menos 3 sitios diferentes para tomar aproximadamente 50 mg de heces. No extraiga el espécimen fecal del aplicador.

   • Muestras líquidas: Usando un gotero, transfiera 2 gotas (aproximadamente 80 µL) de la muestra líquida al tubo con buffer de extracción. Cierre y agite vigorosamente. Deje reposar 2 minutos.

3. Lleve la bolsa del cassette a temperatura ambiente antes de abrirla. Use el cassette dentro de la hora posterior a la apertura para mejores resultados.

4. Abra la tapa del tubo de extracción, invierta y deposite 2 gotas completas (aprox. 80 µL) en el pocillo “S” del cassette. Evite burbujas de aire.

5. Lea el resultado a los 10 minutos. No interpretar después de 20 minutos.

Resultados

• Positivo VC O1: Dos líneas visibles en la ventana VC O1; una en la línea de control (C) y otra en la línea de prueba (T). Cualquier intensidad de color en T se considera positivo.

• Positivo VC O139: Dos líneas visibles en la ventana VC O139; una en la línea de control (C) y otra en la línea de prueba (T). Cualquier intensidad de color en T se considera positivo.

• Negativo: Solo una línea en la región de control (C), sin línea en prueba (T).

• No válido: No aparece línea de control (C). Puede deberse a volumen insuficiente o procedimiento incorrecto. Repetir la prueba con un nuevo cassette. Si el problema persiste, suspenda el uso y contacte a su distribuidor.

Control de calidad
El control interno está incluido: la aparición de línea en región de control (C) confirma volumen adecuado de muestra y técnica correcta.