Prueba de Gonorrea Certum - Kit con 20

Prueba rápida para detección del antígeno de Gonorrea

Prueba inmunocromatográfica cualitativa para la detección del antígeno de Neisseria gonorrhoeae en muestras de hisopados cervicales femeninos e hisopados uretrales masculinos. Exclusivo para uso profesional en diagnóstico in vitro.

Registro Sanitario: 1389R2018 SSA

Beneficios

• Detección cualitativa del antígeno de Neisseria gonorrhoeae en muestras de hisopados cervicales y uretrales

• Sensibilidad relativa: 91.6%

• Especificidad relativa: 97.1%

• Precisión global: 94.3%

Modo de empleo

1. Retire el cassette de prueba del sobre sellado y úselo lo antes posible para obtener mejores resultados.

2. Extraiga el antígeno Gonorrea según el tipo de muestra:

   • Sostenga vertical la botella del reactivo 1 (incoloro) y agregue 5 gotas (aprox. 300 µL) al tubo de extracción. Inmediatamente inserte el hisopo, presione el fondo del tubo y gírelo 15 veces. Deje reposar 2 minutos.

   • Sostenga vertical la botella del reactivo 2 y agregue 4 gotas (aprox. 200 µL) al tubo. La solución se tornará turbia. Presione el hisopo contra el fondo y gírelo 15 veces hasta que la solución sea transparente con leve color verde o azul. Si hay sangre en el hisopo, la solución se tornará amarilla o café. Deje reposar 1 minuto.

   • Presione el hisopo contra la pared del tubo y retírelo apretando el tubo para conservar la mayor cantidad de líquido posible. Coloque la punta del gotero sobre el tubo de extracción.

3. Coloque el cassette de prueba sobre superficie limpia y nivelada.

4. Añada 3 gotas de la solución extraída (aprox. 100 µL) al pocillo de muestra del cassette e inicie el temporizador. Evite burbujas de aire.

5. Espere la aparición del color y lea el resultado a los 10 minutos. No interpretar después de 30 minutos.

Interpretación de resultados

• Positivo: Aparecen dos líneas, una en la región de control (C) y otra en la región de prueba (T). Cualquier tonalidad en la línea de prueba indica presencia de Neisseria gonorrhoeae.

• Negativo: Aparece una línea en la región de control (C) y ninguna en la línea de prueba (T), indicando ausencia o niveles indetectables del antígeno.

• No válido: No aparece la línea de control (C). Puede deberse a volumen insuficiente o error técnico. Revise el procedimiento y repita con un cassette nuevo. Si persiste el problema, suspenda el uso del lote y consulte al distribuidor.