La prueba del Antígeno Específico de la Próstata Certum es el recurso más confiable para detectar de manera temprana el cáncer de próstata.
Numerosos estudios han demostrado que el PSA es el marcador tumoral más efectivo y relevante para detectar tanto el cáncer de próstata como la infección asociada a la Hiperplasia Prostática Benigna (HPB).
Registro sanitario: 1091R2018 SSA.
* Exclusivo para uso profesional.
Beneficios
- Este kit ofrece una prueba rápida, económica y sencilla de usar, con alta precisión y sensibilidad.
- No necesita equipo de laboratorio adicional y cuenta con la aprobación de la SSA.
- Su almacenamiento no requiere refrigeración, facilitando su manejo y transporte.
Modo de Empleo
Permita que la prueba, la muestra y el regulador lleguen a temperatura ambiente (15-30°C) antes de comenzar el proceso.
1. Lleve el empaque a temperatura ambiente antes de abrirlo. Remueva el dispositivo del empaque sellado y úselo dentro de la próxima hora.
2. Coloque el dispositivo en un área limpia y estable.
* Para las muestras de Sangre por Venopunción, Suero o Plasma:
- Coloque el gotero en posición vertical, 1 gota de suero o plasma (aproximadamente 40 uL) o 2 gotas de sangre por venopunción (aproximadamente 80 uL) al pozo del espécimen (S) del dispositivo de prueba, a continuación, añadir 1 gota de regulador (aproximadamente 40 ul) e iniciar el temporizador.
* Para muestra de Punción en el dedo:
- Para usar un tubo capilar: Llene el tubo capilar y transfiera aproximadamente 80 uL de la muestra sangre del dedo al área de la muestra del dispositivo, luego añada 1 gota de regulador (aproximadamente 40 uL) al pozo del espécimen (S), y coloque el temporizador.
- Para usar gotas directamente desde el dedo: Permita que 2 gotas de la muestra de sangre (aproximadamente 80 uL) caigan al pozo del espécimen (S) del dispositivo, luego añada 1 gota de regulador (aproximadamente 40 uL) en el área, y coloque el temporizador.
3. Espere que las líneas de colores aparezcan*. Lea los resultados a los 5 minutos. No interprete los resultados pasados los 10 minutos.
*Nota: si la migración no se observa en la ventana de resultados después de 30 segundos, añadir una o dos gotas adicionales de regulador.
*Nota: Se sugiere no utilizar el buffer, más allá de 6 meses después de abrir el vial.
Interpretación de Resultados
(+) Positivo: Aparecen 3 líneas tanto en la línea de prueba (T) como la línea de control (C) y en la linea de referencia (R) lo cual indica un resultado positivo.
(-) Negativo: Una línea roja aparece en la región de control (C) y otra en la región de la línea de referencia (R). No aparece ninguna línea en la zona de la prueba (T). Esto indica que los niveles de PSA se encuentran por debajo de los 3 ng/ml.
(x) Inválido: Las líneas de control y/o de referencia no aparecen. Volumen de muestra insuficiente o incorrecta son las razones más frecuentes del fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si el problema persiste, deje de usar la prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
La prueba del Antígeno Específico de la Próstata Certum es el recurso más confiable para detectar de manera temprana el cáncer de próstata.
Numerosos estudios han demostrado que el PSA es el marcador tumoral más efectivo y relevante para detectar tanto el cáncer de próstata como la infección asociada a la Hiperplasia Prostática Benigna (HPB).
Registro sanitario: 1091R2018 SSA.
* Exclusivo para uso profesional.
Beneficios
- Este kit ofrece una prueba rápida, económica y sencilla de usar, con alta precisión y sensibilidad.
- No necesita equipo de laboratorio adicional y cuenta con la aprobación de la SSA.
- Su almacenamiento no requiere refrigeración, facilitando su manejo y transporte.
Modo de Empleo
Permita que la prueba, la muestra y el regulador lleguen a temperatura ambiente (15-30°C) antes de comenzar el proceso.
1. Lleve el empaque a temperatura ambiente antes de abrirlo. Remueva el dispositivo del empaque sellado y úselo dentro de la próxima hora.
2. Coloque el dispositivo en un área limpia y estable.
* Para las muestras de Sangre por Venopunción, Suero o Plasma:
- Coloque el gotero en posición vertical, 1 gota de suero o plasma (aproximadamente 40 uL) o 2 gotas de sangre por venopunción (aproximadamente 80 uL) al pozo del espécimen (S) del dispositivo de prueba, a continuación, añadir 1 gota de regulador (aproximadamente 40 ul) e iniciar el temporizador.
* Para muestra de Punción en el dedo:
- Para usar un tubo capilar: Llene el tubo capilar y transfiera aproximadamente 80 uL de la muestra sangre del dedo al área de la muestra del dispositivo, luego añada 1 gota de regulador (aproximadamente 40 uL) al pozo del espécimen (S), y coloque el temporizador.
- Para usar gotas directamente desde el dedo: Permita que 2 gotas de la muestra de sangre (aproximadamente 80 uL) caigan al pozo del espécimen (S) del dispositivo, luego añada 1 gota de regulador (aproximadamente 40 uL) en el área, y coloque el temporizador.
3. Espere que las líneas de colores aparezcan*. Lea los resultados a los 5 minutos. No interprete los resultados pasados los 10 minutos.
*Nota: si la migración no se observa en la ventana de resultados después de 30 segundos, añadir una o dos gotas adicionales de regulador.
*Nota: Se sugiere no utilizar el buffer, más allá de 6 meses después de abrir el vial.
Interpretación de Resultados
(+) Positivo: Aparecen 3 líneas tanto en la línea de prueba (T) como la línea de control (C) y en la linea de referencia (R) lo cual indica un resultado positivo.
(-) Negativo: Una línea roja aparece en la región de control (C) y otra en la región de la línea de referencia (R). No aparece ninguna línea en la zona de la prueba (T). Esto indica que los niveles de PSA se encuentran por debajo de los 3 ng/ml.
(x) Inválido: Las líneas de control y/o de referencia no aparecen. Volumen de muestra insuficiente o incorrecta son las razones más frecuentes del fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si el problema persiste, deje de usar la prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
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