La Prueba Rápida en Cassette para VIH 1.2 y p24 en Combo (Sangre Entera/Suero/Plasma) es un inmunoensayo cromatográfico rápido diseñado para detectar de manera cualitativa los anticuerpos VIH tipo 1, VIH tipo 2 y el antígeno p24 del VIH-1 en muestras de sangre entera, suero o plasma, facilitando un diagnóstico confiable de la infección por VIH.
Registro Sanitario: 2142R2019 SSA.
* Exclusivo para uso profesional.
Beneficios
- La prueba ofrece resultados en solo 10 minutos.
- Posee una alta especificidad y sensibilidad.
- Detección cualitativa del anticuerpo VIH tipo 1 y 2 y del antígeno p24 del VIH-1.
- Está Validada por el INDRE.
- Cuenta con Registro sanitario de COFEPRIS.
Video
Modo de Uso
Deje que la prueba, la muestra, el buffer y/o los controles alcancen una temperatura ambiente (15-30°C) antes de realizar las pruebas.
1. Permita que el sobre esté a temperatura ambiente antes de abrirlo. Retire el cassette de prueba del sobre sellado y úselo lo antes posible.
2. Coloque el cassette en una superficie limpia y plana.
Para muestras de Suero o Plasma: Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 1 gota de suero o plasma (aproximadamente 25 μL) al área de muestra, después agregue 1 gota de buffer (aproximadamente 40 μL) e inicie el temporizador.
Para muestras de Sangre Entera por Venopunción: Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 2 gotas de sangre entera (aproximadamente 50 μL) al área de muestra, después agregue 2 gotas de buffer (aproximadamente 80 μL) e inicie el temporizador.
Para muestras de Sangre Entera por Punción Dactilar: Usando un tubo capilar: Llene el tubo capilar y transfiera aproximadamente 50 uL de muestra de sangre entera por punción dactilar al área de muestra del cassette de prueba, después agregue 2 gotas de buffer (aproximadamente 80 μL) e inicie el temporizador.
3. Espere a que aparezcan la(s) línea(s) de color. Lea los resultados a los 10 minutos. No interprete los resultados después de 20 minutos.
Nota: Se sugiere no utilizar el buffer, después de 30 días de abrir el vial.
Interpretación de Resultados
POSITIVO: *Dos líneas aparecen. Una línea de color debe estar en la región de control (C) y la otra línea de color que haya aparecido debe estar en la región de línea de prueba (T).
*NOTA: La intensidad del color en la región de línea de prueba (T) variará dependiendo de la concentración del anticuerpo VIH tipo 1, tipo 2 o del antígeno p24 VIH tipo 1 presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier tonalidad de color en la región de línea de prueba (T) debe ser considerada positiva.
NEGATIVO: Una línea de color aparece en la región de control (C). No aparece ninguna línea en la región de línea de prueba.
INVÁLIDO: La línea de control no aparece: El volumen de muestra insuficiente o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para el fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva. Si el problema persiste descontinue el uso del cassette de prueba inmediatamente y contacte a su distribuidor local.
¿Por qué es importante la detección del antígeno p24?
La detección del antígeno p24 permite detectar de manera más oportuna la presencia del VIH en personas que adquirieron el virus de manera reciente.
La Prueba Rápida en Cassette para VIH 1.2 y p24 en Combo (Sangre Entera/Suero/Plasma) es un inmunoensayo cromatográfico rápido diseñado para detectar de manera cualitativa los anticuerpos VIH tipo 1, VIH tipo 2 y el antígeno p24 del VIH-1 en muestras de sangre entera, suero o plasma, facilitando un diagnóstico confiable de la infección por VIH.
Registro Sanitario: 2142R2019 SSA.
* Exclusivo para uso profesional.
Beneficios
- La prueba ofrece resultados en solo 10 minutos.
- Posee una alta especificidad y sensibilidad.
- Detección cualitativa del anticuerpo VIH tipo 1 y 2 y del antígeno p24 del VIH-1.
- Está Validada por el INDRE.
- Cuenta con Registro sanitario de COFEPRIS.
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Modo de Uso
Deje que la prueba, la muestra, el buffer y/o los controles alcancen una temperatura ambiente (15-30°C) antes de realizar las pruebas.
1. Permita que el sobre esté a temperatura ambiente antes de abrirlo. Retire el cassette de prueba del sobre sellado y úselo lo antes posible.
2. Coloque el cassette en una superficie limpia y plana.
Para muestras de Suero o Plasma: Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 1 gota de suero o plasma (aproximadamente 25 μL) al área de muestra, después agregue 1 gota de buffer (aproximadamente 40 μL) e inicie el temporizador.
Para muestras de Sangre Entera por Venopunción: Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 2 gotas de sangre entera (aproximadamente 50 μL) al área de muestra, después agregue 2 gotas de buffer (aproximadamente 80 μL) e inicie el temporizador.
Para muestras de Sangre Entera por Punción Dactilar: Usando un tubo capilar: Llene el tubo capilar y transfiera aproximadamente 50 uL de muestra de sangre entera por punción dactilar al área de muestra del cassette de prueba, después agregue 2 gotas de buffer (aproximadamente 80 μL) e inicie el temporizador.
3. Espere a que aparezcan la(s) línea(s) de color. Lea los resultados a los 10 minutos. No interprete los resultados después de 20 minutos.
Nota: Se sugiere no utilizar el buffer, después de 30 días de abrir el vial.
Interpretación de Resultados
POSITIVO: *Dos líneas aparecen. Una línea de color debe estar en la región de control (C) y la otra línea de color que haya aparecido debe estar en la región de línea de prueba (T).
*NOTA: La intensidad del color en la región de línea de prueba (T) variará dependiendo de la concentración del anticuerpo VIH tipo 1, tipo 2 o del antígeno p24 VIH tipo 1 presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier tonalidad de color en la región de línea de prueba (T) debe ser considerada positiva.
NEGATIVO: Una línea de color aparece en la región de control (C). No aparece ninguna línea en la región de línea de prueba.
INVÁLIDO: La línea de control no aparece: El volumen de muestra insuficiente o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para el fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva. Si el problema persiste descontinue el uso del cassette de prueba inmediatamente y contacte a su distribuidor local.
¿Por qué es importante la detección del antígeno p24?
La detección del antígeno p24 permite detectar de manera más oportuna la presencia del VIH en personas que adquirieron el virus de manera reciente.
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